Organes: Primitif du foie - Type: Carcinome hépatocellulaire avancé ou métastatique.
Hoffmann-La Roche MAJ Il y a 4 ans

Étude IMbrave150 : étude de phase 3 randomisée comparant la tolérance et l’efficacité de l’atézolizumab en association avec du bévacizumab avec celles du sorafénib en monothérapie chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé ou métastatique non préalablement traité. Le carcinome hépatocellulaire est un cancer primitif du foie, cancer qui se développe à partir des cellules du foie. Il survient dans la grande majorité des cas sur un foie qui est déjà endommagé par une maladie chronique et qui présente une cirrhose. L’atézolizumab agit en empêchant l’inhibition de la réponse immunitaire par les cellules tumorales. Bloquer cette inhibition aide le système immunitaire à attaquer les cellules tumorales afin de ralentir ou d’arrêter la croissance de la tumeur. Le bévacizumab agit quant à lui en inhibant la formation de vaisseaux sanguins, empêchant ainsi la propagation des cellules tumorales. L’objectif de cette étude est de comparer la tolérance et l’efficacité de l’atézolizumab associé au bévacizumab avec celles du sorafénib seul chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire avancé ou métastatique non préalablement traité. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront de l’atézolizumab toutes les 3 semaines associé à du bévacizumab toutes les 3 semaines. Le traitement sera répété jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront du sorafénib 2 fois par jour en continu. Le traitement sera répété jusqu’à progression de la maladie ou intolérance au traitement. Les patients du premier groupe seront suivis pendant 10 mois et les patients du deuxième groupe pendant 9 mois après la fin du traitement à l’étude.

Essai ouvert aux inclusions